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配方顆粒干法制粒機的材質選擇:接觸物料部分

瀏覽次數:168更新日期:2025-11-28
   在配方顆粒生產中,配方顆粒干法制粒機接觸物料部分的材質選擇直接關系到產品純度、生產合規性及設備使用壽命。這類材質需同時滿足耐腐蝕、耐磨損、易清潔、無遷移污染等核心要求,且必須符合GMP標準及相關行業規范。結合中藥配方顆粒(如紫菀、酒大黃、黨參等)的物料特性,當前主流材質選擇呈現出明確的分級適配邏輯。
 
  304不銹鋼作為基礎適配材質,在常規工況中應用廣泛。其具備良好的耐弱腐蝕性和機械強度,能滿足普通中藥浸膏粉、無強酸堿成分物料的制粒需求,常用于篩網、制粒滾筒等非核心受力部件。該材質易加工成型,表面經拋光處理后可降低物料粘附,且成本相對經濟,適合小批量生產或低腐蝕性物料場景。但需注意,304不銹鋼抗氯離子腐蝕能力較弱,在處理含高氯輔料或酸性浸膏粉時易發生晶間腐蝕,需謹慎選用。
 

 

  316L不銹鋼是目前制藥行業的主流優選材質,憑借含鉬元素的成分優勢,其抗點蝕、縫隙腐蝕能力顯著優于304不銹鋼,抗氯腐蝕性能更是達到前者的5倍以上。對于酒大黃等酸性物料、含鹽分輔料的配方顆粒生產,316L不銹鋼能有效抵御腐蝕介質侵蝕,確保材質不脫落、不滲透。該材質常用于壓輥、螺旋桿等核心受力部件,表面經鏡面拋光處理后(Ra≤0.4μm),可實現快速清潔,減少微生物滋生風險,符合GMP對藥品接觸材質的嚴格要求
 
  特殊工況下的材質創新應用,為復雜物料處理提供解決方案。針對高硬度礦物類輔料或強腐蝕物料,可采用雙相不銹鋼,通過優化鉻鎳比例提升硬度和耐磨性;對于腐蝕介質的場景,氧化鋁陶瓷材質因化學穩定性強成為優選,配合橡膠緩沖層可降低物料沖擊導致的破碎風險。非金屬材質方面,食品級硅橡膠、氟橡膠用于密封部件,需符合FDA認證要求,確保不溶于乙醇、丙酮等清潔溶劑,避免污染物料。
 
  材質選擇需遵循三大核心原則:一是合規性優先,所有接觸物料材質必須提供材質證明和檢測報告,滿足GMP及行業標準;二是適配物料特性,根據物料酸堿度、氯離子含量、硬度等參數精準選型;三是兼顧實用性,平衡耐腐耐磨性與加工清潔便利性,降低維護成本。通過科學選型,既能保障配方顆粒的質量安全,又能延長設備使用壽命,為連續化生產提供可靠支撐。
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