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配方顆粒干法制粒機:如何實現中藥配方顆粒的“無潤濕”成型?

瀏覽次數:13更新日期:2026-01-23
   配方顆粒干法制粒機實現的中藥配方顆粒“無潤濕”成型,不僅是制藥設備的革新,更是中藥生產工藝的重要突破。它既繼承了傳統中藥的特性,又融合了現代制藥理念,為中藥走向標準化、國際化提供了關鍵技術支撐。隨著該技術的不斷完善和普及,中藥配方顆粒將以更優質、更穩定的形態服務于人類健康,推動中醫藥在全球醫療體系中發揮更大作用。
 
  傳統制粒的困境
 
  傳統中藥顆粒制備多采用濕法制粒工藝,即在原料粉末中加入粘合劑溶液,經過攪拌、制粒、干燥等多道工序。這一過程存在明顯不足:濕熱環境可能導致中藥有效成分分解或變性;干燥時間長、能耗高;生產環節多,交叉污染風險增加;某些對水敏感的成分無法采用此法。
 

 

  干法制粒的技術原理
 
  干法制粒機通過機械壓力而非液體粘合劑實現粉末成型,其核心技術在于:
 
  預壓系統:采用對輥壓片技術,將精細中藥粉末通過高壓輥輪壓制成致密薄片,壓力可達數噸至數十噸,使粉末粒子間產生范德華力和機械嚙合,形成固態結合。
 
  破碎整粒系統:將壓制的薄片通過可控破碎裝置制成均勻顆粒,通過調節破碎強度和篩網尺寸,可精確控制顆粒粒徑分布。
 
  智能控制系統:現代干法制粒機集成PLC自動控制系統,實時監控壓力、轉速、溫度等參數,確保工藝穩定性和重復性。
 
  “無潤濕”成型的核心優勢
 
  保持藥效完整性:避免了水或有機溶劑的使用,防止濕熱對熱敏性、水敏性成分的破壞,尤其適合含揮發性成分、苷類等易分解成分的中藥配方。
 
  提升生產效率:省去了濕法工藝中的攪拌、干燥等長時間工序,生產周期縮短60%以上,能耗降低40-50%。
 
  質量精準可控:通過調整壓力、輥輪間隙等參數,可精確控制顆粒的密度、硬度和溶出特性,確保批間一致性。
 
  降低污染風險:生產環節簡化,減少微生物污染機會,符合現代GMP要求。
 
  實踐應用與挑戰
 
  在實際生產中,干法制粒技術已成功應用于多種中藥配方顆粒的制備。例如,對含有揮發性成分的薄荷、荊芥等藥材,采用干法制粒能最大限度保留其有效成分;對吸濕性強、遇水不穩定的藥材,也顯示出獨特優勢。
 
  然而,這項技術也面臨挑戰:部分粘性不足的藥材需要添加少量干性粘合劑;設備投資較高;對原料粉末的物理特性(如粒度、流動性)有一定要求。未來,通過設備改進和工藝優化,這些限制將逐步得到解決。
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